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技术支持

HiperScan在制药工业中的应用优势
发布时间:2017-11-15   点击次数:799次
 【简单介绍】
HiperScan近红外光谱仪经特殊设计,特别适用于制药行业分析操作。系统集成了经验证的参比数据库,使用户能在数秒时间内快速识别大多数制药业中使用的原料。采用HiperScan分析系统,用户可以超快速地完成令人棘手的日常例行分析;在来料检测区,防止堆积过多的不合格产品,防止占用工作人员的工作空间。快速分析提高了效率,方便工作人员及时交付测试报告。

【详细说明】

 

制药工业中的测量参数

  • 超过1,100种原料的验证数据库:固体、半固体/液体、软膏、颗粒、药草。符合Ph. Eur 8 欧洲药典标准
  • 数据模型具有稳健性、100%特异性,具有可溯源的认证原料
  • 具有超过330,000个光谱的可扩展数据库
  • 具有超过4,000页的验证文档
  • 仪器自动进行参考标准化

 

活性组分、添加物或配方的分析,会消耗大量的时间和财力。同时,对相关产品的测试要求也变得越来越复杂,采用湿化学分析会相当耗时,这造成了分析人员短缺或增加操作人员的劳动强度。采用HiperScan近红外分析系统使许多测试或分析工作可自动进行。将药学实验室从日常繁重的分析工作中解放出来,集成、经验证的物质数据库(化学计量学模型)可在数秒内完成测试。

 

采用近红外光谱分析技术,会减轻分析的劳动强度,节约时间和资金,同时也可避免批准放行物质的大量积压,从而节省空间。HiperScan使近红外分析更可靠,更经济适用。

 

HiperScan在制药工业中的应用优势:

  • 数秒时间内完成原料测试,符合欧洲药典专著R 2.2.40和德国药店经营条例第6节和11节
  • 具备zui全面的、经完全验证的标准数据库,包括健全的证据、100%的专一性、可溯源验证制药原料
  • 数据库中的制药原料超过1,100种 – 包括固体、半固体/液体、膏状物、颗粒物以及各种药剂 (包括一个具有4000页以上验证报告的PDF格式的透明文档)
  • 自动为样品容器创建记录和标签(符合德国药店经营条例)
  • 可连续进行批次处理,符合欧洲药典专著2.2.40
  • 可移动式– 可使用在多个药店 (无需直接连接到互联网)
  • 简洁明了的用户操作接口–可输入批次详情, PZN (国家药品序号)以及测试者等
  • 包括穷举搜索选项,用于检索相关数据
  • 不存在交叉污染 – 样品检测过程中,不存在原始物质造成的污染
  • 自动化的自检过程– 自动进行内部校准

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