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透射拉曼光谱工作原理和应用
发布时间:2017-12-30 点击次数:1567次
工作原理:
TRS100利用拉曼光谱对整个单剂量进行分析。由于透射式拉曼光谱 (TRS) 受产品变化 (如样品粒经和压缩) 的影响不大,可穿透大多数片剂涂层和胶囊壳,可以对整个样品取样,减少每次取样带来的变化,对薄样品没有限制,因而能得到更可靠的分析。TRS分析可以减少开发测试方法所耗时间,提供更佳的检测限、准确性和精度,是一种无损光谱分析方法。
仪器应用:
TRS100能检测大批量(常超过100个)的胶囊或涂层片剂样品。一旦建立相关模型,用户只需简单地将样品装入可拆卸式托盘上,然后装入仪器。分析自动进行,内建的多元分析方法和生成报告工具可得到批次样品的含量均匀度(CU)测试结果。软件符合21CFR part 11标准规范。
TRS100采用的特殊技术几乎对所有的药物活性组分(APIs)、赋形剂和润滑剂敏感,而对水/水汽、物质密度或表面涂层造成的干扰不敏感,使分析结果更准确。
具体应用包括:
- 片剂分析
- 质量控制
- 药物分析
- 含量均匀度分析
- 剂量单位一致性分析
- 多晶型分析
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